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帕利珠單抗

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帕利珠單抗
單克隆抗體
種類完整抗體
目標RSV蛋白F
臨床資料
商品名（英語：Drug nomenclature）Synagis
AHFS/Drugs.comMonograph
MedlinePlusa698034
核准狀況
懷孕分級
  • 澳: N
給藥途徑靜脈注射
ATC碼
法律規範狀態
法律規範
藥物動力學數據
生物半衰期18-20天
識別資訊
CAS號188039-54-5  checkY
DrugBank
ChemSpider
  • none
UNII
KEGG
ChEMBL
化學資訊
化學式C6470H10056N1700O2008S50
摩爾質量145,388.51 g·mol−1

帕利珠單抗（INN：Palivizumab），以商品名Synagis銷售，是一種通過重組DNA技術生產的單克隆抗體，用於預防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的嚴重疾病。[1][3]該藥物被建議讓因早產或其他醫療問題（包括心臟或肺部疾病）而導致RSV的高危嬰兒使用。[1][3]

最常見的副作用包括發燒和皮疹。[1][3]

帕利珠單抗是一種人源化單克隆抗體（IgG），針對呼吸道合胞病毒F蛋白A抗原位點的表位。在兒童的兩項III期臨床試驗中，帕利珠單抗將因RSV感染而住院的風險降低了55%和45%。[4]帕利珠單抗通過每月一次肌肉注射給藥，在RSV季節期間施用，根據過去的趨勢，RSV季節從9月中旬到11月中旬開始。[1][5][6]

帕利珠單抗靶向RSV融合蛋白，[7]抑制其進入細胞，從而預防感染。帕利珠單抗於1998年被批准用於醫療用途。[8]

醫療用途

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帕利珠單抗適用於預防因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的兒童嚴重下呼吸道疾病，需要住院治療，並且屬於高危RSV疾病的患者。[1][3][9]

  • RSV季節開始時妊娠35周或以下且不滿6個月出生的兒童；[3]
  • 兩歲以下且在過去六個月內需要治療支氣管肺發育不良（BPD）的兒童；[3]
  • 兩歲以下且患有嚴重血流動力學先天性心臟病的兒童。[3]

美國兒科學會發布了帕利珠單抗的使用指南。這些建議的最新更新基於以下方面的新信息：RSV季節性、帕利珠單抗藥代動力學、細支氣管炎住院發生率、胎齡和其他危險因素對RSV住院率的影響、RSV感染住院兒童的死亡率、預防喘息和帕利珠單抗耐藥RSV分離株。[10]

RSV預防

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建議所有出生時孕周<29周（即≤28周6天）的一歲以下嬰兒使用帕利珠單抗。患有BPD的一歲以下嬰兒（即孕周<32周出生且出生後前28天需要補充氧氣）以及患有BPD且在預期RSV季節的六個月內需要藥物治療（例如補充氧氣、糖皮質激素、利尿劑）的兩歲以下兒童，建議使用帕利珠單抗作為預防措施。[10]預防性服用帕利珠單抗可減少RSV感染數量、減少喘息，並可能降低因RSV導致的住院率。[11][12]據報道，該藥物幾乎沒有負面副作用。[12]目前尚不清楚帕利珠單抗對於其他疾病是否有效且安全，這些疾病使他們面臨更高的RSV嚴重病例風險，例如免疫系統缺陷。[12]

由於出生後一年RSV感染的風險降低，通常不建議12個月以上的兒童使用帕利珠單抗，除非是需要在第二個RSV季節接受補充氧氣、支氣管擴張劑治療或類固醇治療的早產兒。[10]

RSV預防目標群體

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應根據具體情況做出有關這些群體兒童帕利珠單抗預防的決定。[10]

RSV治療

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由於帕利珠單抗是一種被動抗體，因此對RSV感染的治療無效，不建議用於該適應症。[10]一項2019年（2023年更新）Cochrane綜述發現，對於感染RSV的嬰兒和3歲以下兒童，帕利珠單抗和安慰劑在死亡率、住院時間和不良事件方面沒有差異。[13]在推薦帕利珠單抗作為治療選擇之前，需要進行更大規模的隨機對照試驗。[14]如果嬰兒在RSV季節期間使用帕利珠單抗後仍感染RSV，他們可以在RSV季節的剩餘時間內停止每月服用帕利珠單抗，因為再次住院的風險較低。[10]目前的研究正在進行中，以確定RSV的新治療方法，而不僅僅是預防。[15]

禁忌症

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使用帕利珠單抗的禁忌症包括接觸帕利珠單抗後的過敏反應。據報道，接觸帕利珠單抗後出現嚴重過敏反應病例。過敏症狀包括蕁麻疹、呼吸短促、低血壓和反應遲鈍。尚未報告帕利珠單抗有其他禁忌症。[16]需要進一步的研究來確定是否存在任何藥物間相互作用，因為迄今為止還沒有針對這些相互作用進行過任何研究。

參考資料

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  1. ^ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 Synagis 100 mg/ml solution for injection - Summary of Product Characteristics (SmPC). (emc). 12 August 2020 [20 August 2020]. （原始內容存檔於2021-03-02）. 
  2. ^ Synagis- palivizumab injection, solution. DailyMed. 12 May 2017 [20 August 2020]. （原始內容存檔於2020-08-07）. 
  3. ^ 3.0 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 Synagis EPAR. European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018 [20 August 2020]. （原始內容存檔於2020-08-15）.  Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  4. ^ Prospective Study for the Use of Palivizumab (Synagis®) in High-risk Children in Germany. ClinicalTrials.gov. 2021 [2023-12-15]. （原始內容存檔於2023-03-11）. 
  5. ^ Borchers AT, Chang C, Gershwin ME, Gershwin LJ. Respiratory syncytial virus--a comprehensive review. Clinical Reviews in Allergy & Immunology. December 2013, 45 (3): 331–379. PMC 7090643 可免費查閱. PMID 23575961. doi:10.1007/s12016-013-8368-9. 
  6. ^ CDC. Trends and Surveillance for RSV in the US.. Centers for Disease Control and Prevention. 2020-12-18 [2021-08-10]. （原始內容存檔於2023-06-28） （美國英語）. 
  7. ^ Levinson W. Medical Microbiology and Immunology需要免費註冊 8th. Lange. 2004: 430. ISBN 9780071431996. 
  8. ^ Long SS, Pickering LK, Prober CG. Principles and Practice of Pediatric Infectious Disease. Elsevier Health Sciences. 2012: 1502 [2023-12-15]. ISBN 978-1437727029. （原始內容存檔於2023-01-10） （英語）. 
  9. ^ Santos da Silva GN, Monti Atik D, Antunes Fernandes JL, de Freitas do Nascimento D, Fazolo T, Duarte de Souza AP, Baggio Gnoatto SC. Synthesis of three triterpene series and their activity against respiratory syncytial virus. Archiv der Pharmazie. July 2018, 351 (8): e1800108. PMID 29999539. S2CID 51621538. doi:10.1002/ardp.201800108. hdl:10923/21468 可免費查閱. 
  10. ^ 10.0 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 10.6 Brady MT, Byington CL, Davies HD, Edwards KM, Jackson MA, Maldonado YA, et al. Updated guidance for palivizumab prophylaxis among infants and young children at increased risk of hospitalization for respiratory syncytial virus infection. Pediatrics. August 2014, 134 (2): 415–420. PMID 25070315. doi:10.1542/peds.2014-1665 可免費查閱.  已忽略未知參數|collaboration= (幫助)
  11. ^ Andabaka T, Nickerson JW, Rojas-Reyes MX, Rueda JD, Bacic Vrca V, Barsic B. Monoclonal antibody for reducing the risk of respiratory syncytial virus infection in children. The Cochrane Database of Systematic Reviews. April 2013, (4): CD006602. PMID 23633336. doi:10.1002/14651858.cd006602.pub4. 
  12. ^ 12.0 12.1 12.2 Garegnani L, Styrmisdóttir L, Roson Rodriguez P, Escobar Liquitay CM, Esteban I, Franco JV. Cochrane Acute Respiratory Infections Group , 編. Palivizumab for preventing severe respiratory syncytial virus (RSV) infection in children. The Cochrane Database of Systematic Reviews. November 2021, 2021 (11): CD013757. PMC 8594174 可免費查閱. PMID 34783356. doi:10.1002/14651858.CD013757.pub2. 
  13. ^ Sanders SL, Agwan S, Hassan M, Bont LJ, Venekamp RP. Immunoglobulin treatment for hospitalised infants and young children with respiratory syncytial virus infection. The Cochrane Database of Systematic Reviews. October 2023, 2023 (10): CD009417. PMC 10591280 可免費查閱. PMID 37870128. doi:10.1002/14651858.CD009417.pub3.  已忽略未知參數|pmc-embargo-date= (幫助)
  14. ^ Hu J, Robinson JL. Treatment of respiratory syncytial virus with palivizumab: a systematic review. World Journal of Pediatrics. November 2010, 6 (4): 296–300. PMID 21080142. S2CID 22504710. doi:10.1007/s12519-010-0230-z. 
  15. ^ Ferla S, Manganaro R, Benato S, Paulissen J, Neyts J, Jochmans D, et al. Rational modifications, synthesis and biological evaluation of new potential antivirals for RSV designed to target the M2-1 protein. Bioorganic & Medicinal Chemistry. April 2020, 28 (8): 115401. PMID 32143992. S2CID 212622222. doi:10.1016/j.bmc.2020.115401. 
  16. ^ Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs. www.accessdata.fda.gov. [28 July 2021]. （原始內容存檔於2021-07-28）. 

外部連結

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  • Palivizumab. Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. [2023-12-15]. （原始內容存檔於2022-09-26）. 
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