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重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗

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V-01
疫苗说明
目標2019冠状病毒病
种类蛋白质亚基疫苗
臨床資料
商品名英语Drug nomenclature丽康
给药途径肌肉注射

重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗V-01,商品名为丽康)是中国科学院生物物理研究所丽珠医药集团股份有限公司共同研发的一款2019冠状病毒病疫苗[1] [2] [3],於2020年7月立项研发,2021年8月在菲律宾进入Ⅲ期临床试验。随后,该疫苗在巴基斯坦、印度尼西亚、俄罗斯和马来西亚相继开展三期临床试验。该疫苗是一种重组融合蛋白疫苗,抗原为嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2型刺突蛋白受体结合域(receptor-binding domain,RBD)、α-干扰素、人源化Fc英语Fragment crystallizable region构建的二聚体融合蛋白[4][5][6]

2022年12月14日,该疫苗成为中国大陆已接种3剂灭活疫苗满6个月人员的第二剂次加强免疫接种选项之一[7]

参考文献

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  1. ^ China approves clinical trials for Livzon Pharma unit's COVID-19 vaccine. Reuters. 23 March 2021 [21 April 2021]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  2. ^ 评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群免疫原性和安全性随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. [21 April 2021]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  3. ^ 评价重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗在健康人群安全性和免疫原性随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验. chictr.org.cn. Chinese Clinical Trial Registry. [21 April 2021]. (原始内容存档于2021-05-03). 
  4. ^ 搜狐證券. 丽珠集团:关于重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗进入III期临床试验的提示性公告. [2021-08-30]. (原始内容存档于2021-08-30). 
  5. ^ 勞動報. 中国新冠疫苗V-01在菲律宾进入Ⅲ期临床试验. [2021-08-30]. (原始内容存档于2021-08-30). 
  6. ^ Xuan-Yi Wang, Syed Faisal Mahmood, Fang Jin, Wee Kooi Cheah, Muhammad Ahmad, Mian Amjad Sohail, Waheed Ahmad, Vijaya K. Suppan, Muneeba Ahsan Sayeed, Shobha Luxmi, Aik-Howe Teo, Li Yuan Lee, Yang-Yang Qi, Rong-Juan Pei, Wei Deng, Zhong-Hui Xu, Jia-Ming Yang, Yan Zhang, Wu-Xiang Guan, Xiong Yu. Efficacy of heterologous boosting against SARS-CoV-2 using a recombinant interferon-armed fusion protein vaccine (V-01): a randomized, double-blind and placebo-controlled phase III trial. Emerging Microbes & Infections. 2022-12-31, 11 (1): 1910–1919 [2023-02-08]. ISSN 2222-1751. PMC 9347473可免费查阅. PMID 35686572. doi:10.1080/22221751.2022.2088406. (原始内容存档于2022-11-20) (英语). 
  7. ^ 关于印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案的通知. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 2022-12-14 [2022-12-14].